Innehållsförteckning:

Vad är Smda?
Vad är Smda?

Video: Vad är Smda?

Video: Vad är Smda?
Video: Vad hände med jobbet och socanmälan? 2024, November
Anonim

1990 års lag om säker medicinsk utrustning ( SMDA ) är en federal lag som kräver att tillverkare och användaranläggningar och att rapportera alla negativa händelser i samband med en medicinsk utrustning till FDA.

Dessutom, vad betyder Smda?

Safe Medical Devices Act från 1990

vad krävs enligt lagen om säker medicinsk utrustning från 1990? 1990 om säker medicinsk utrustning - Ändrar Federal Food, Drug och Cosmetic spela teater (FDCA) till kräver medicinskt enhetsanvändare att rapportera till Secretary of Health and Human Services, tillverkaren eller båda när de tror att det finns en sannolikhet att en medicinsk enheten har orsakat eller bidragit till ett dödsfall, Vad är Smda -enheter?

Medicinsk utrustning som kräver spårning

  • Defibrillator, extra strömförsörjning (AC OR DC) för DC -defibrillator med låg energi.
  • Defibrillator, automatiserad, extern, bärbar.
  • Defibrillatorer, automatiska externa (AED) (ej bärbara)
  • Monitor, apné, hemanvändning.
  • Monitor, andningsfrekvens.
  • Pump, infusion, implanterad, programmerbar.

Vilka medicintekniska produkter definieras av lagen om säker medicinsk utrustning?

A medicinsk utrustning är definieras av lagen om säker medicinsk utrustning från 1990 att inkludera alla instrument, apparater eller andra föremål som används för att förebygga, diagnostisera, mildra eller behandla en sjukdom som påverkar kroppens struktur eller funktion med undantag för läkemedel.

Rekommenderad: