Vad är skillnaden mellan GMP och icke GMP-laboratorium?
Vad är skillnaden mellan GMP och icke GMP-laboratorium?

Video: Vad är skillnaden mellan GMP och icke GMP-laboratorium?

Video: Vad är skillnaden mellan GMP och icke GMP-laboratorium?
Video: GMP Training 2024, December
Anonim

GMP (FDA-reglerad) vs. icke - GMP ( icke -reglerade) råvaruartiklar. Vi köper samma kemiska råvara för GMP och icke - GMP produktion. GMP mottagande av varor kräver en annorlunda arbetsflöde än icke - GMP mottagande av varor (främst GMP kräver intern acceptanstestning, icke - GMP gör inte).

På samma sätt kan du fråga dig, vad är ett GMP-laboratorium?

God tillverkningssed ( GMP ) är ett system för att säkerställa att läkemedelsprodukter konsekvent produceras och kontrolleras enligt kvalitetsstandarder. GMP-labb används för många syften - att stödja translationella forskningsprojekt, delta i kliniska prövningar, öka kommersialiseringen, etc.

Dessutom, vilka är GMP-kraven? Bra tillverkningssed ( GMP ) är de metoder som krävs för att följa riktlinjerna som rekommenderas av myndigheter som kontrollerar godkännande och licensiering av tillverkning och försäljning av livsmedel och drycker, kosmetika, läkemedelsprodukter, kosttillskott och medicintekniska produkter.

Häri, vad är skillnaden mellan GLP- och GMP-krav för laboratorier?

De GLP-bestämmelser är avsedda att säkerställa kvaliteten och integriteten i "öppna" forskningsstudier av produktsäkerhet, medan GMP -föreskrifter är avsedda att säkerställa kvaliteten och säkerheten för enskilda grupper av reglerade medicinska produkter genom tillverkning och testning i enlighet med fördefinierade processer, Vad är skillnaden mellan GMP och cGMP?

Både cGMP och GMP införs för att certifiera kvalitetssäkring av produkter. Det finns dock lite skillnad mellan cGMP och GMP . "c" i cGMP är på plats för att intyga att varje steg som användes för att producera denna produkt gjordes enligt riktlinjerna för GMP anges, men de var färdiga i en mer aktuellt sätt.

Rekommenderad: