Var är den svarta lådan varningen?
Var är den svarta lådan varningen?

Video: Var är den svarta lådan varningen?

Video: Var är den svarta lådan varningen?
Video: Terra - Svarta Lådan 2024, Maj
Anonim

I USA, en förpackad varning (ibland " svart låda varning ", vardagligt) är en typ av varning som finns på bipacksedeln för vissa receptbelagda läkemedel, så kallade eftersom U. S. Food and Drug Administration anger att den är formaterad med en " låda ' eller kant runt texten.

Med tanke på detta, hur får en drog en svart låda-varning?

FDA kräver en svart låda varning för en av följande situationer: The medicin kan orsaka allvarliga oönskade effekter (såsom en dödlig, livshotande eller permanent invalidiserande biverkning) jämfört med den potentiella nyttan av läkemedel.

Har alla mediciner en svart låda varning? A svart låda varning eller boxad varning är den amerikanska maten och Läkemedel Administrationens mest allvarlig varning för läkemedel och medicinsk utrustning. A läkemedel eller enhet med en svart låda varning har biverkningar som kan orsaka allvarliga skador eller dödsfall. De kan också avskräcka patienter som behöver medicin från att ta det.

Följaktligen, vad är innebörden av en svart låda-varning?

A svart låda varning visas på etiketten på ett receptbelagt läkemedel för att varna konsumenter och vårdgivare om säkerhetsproblem, såsom allvarliga biverkningar eller livshotande risker. A svart låda varning är den allvarligaste medicinen varning krävs av U. S. Food and Drug Administration (FDA).

Har statiner en svart låda varning?

Allt statiner bära varningar om den potentiella risken för allvarlig muskelskada, känd som myopati. Enligt en berättelse av Law360.com, FDA har fastställt att en framstående svart låda varning för patienter med en rabdomyolysrisk skulle kunna utgöra en folkhälsorisk på grund av hälsofördelarna av statiner.

Rekommenderad: