Är USP 797 en lag?
Är USP 797 en lag?

Video: Är USP 797 en lag?

Video: Är USP 797 en lag?
Video: USP 797/ USP 800 - Pharmacy Design Compliance 2024, November
Anonim

Den nya USP kapitel 797 , Pharmaceutical Compounding: Sterile Preparations, blev verkställbar av tillsynsmyndigheter den 1 januari 2004. Bestämmelserna och kraven i USP 797 är utformade för att uppnå sammansättningsnoggrannhet och sterilitet för att säkerställa patienternas säkerhet.

Angående detta, är USP 797 verkställbar?

USP 797 anses vara en standard för praxis och kan som sådan antas och tillämpas av FDA, lokala statliga apoteksstyrelser och ackrediteringsorganisationer.

vem gäller USP 797? USP 797 krav påverkar alla discipliner som är involverade i steril blandning, inklusive läkare, sjuksköterskor, farmaceuter och apotekstekniker.

Dessutom, vad innehåller riktlinjerna i USP 797?

USP 797 ger minimal praxis och kvalitet standarder för CSP:er för läkemedel och näringsämnen, baserat på aktuell vetenskaplig information och bästa praxis för efterlevnad av sterila sammansättningar. Kapitlet tar upp USP 797 standarder för rengöring och desinficering av apotekets renrum, Inklusive de produkter som måste användas.

Vad är syftet med US Pharmacopeia USP 797?

Som en standard fastställd av USA:s farmakopé konvention ( USP ), en vetenskaplig ideell organisation dedikerad till att säkerställa kvaliteten på amerikansk drogförsörjning, USP 797 beskriver också de nödvändiga procedurerna för att bereda sterila läkemedel.

Rekommenderad: