Vad är 1572-formuläret?
Vad är 1572-formuläret?

Video: Vad är 1572-formuläret?

Video: Vad är 1572-formuläret?
Video: Carta Marina – en karta över norden från 1572 2024, November
Anonim

Vad är Form FDA 1572 (Utlåtande av utredaren)? Utredarens uttalande ( Form FDA 1572 ) är en form som måste fyllas i för kliniska prövningar som involverar prövningsläkemedel eller biologiska läkemedel.

Dessutom, vad är en 1572?

Utlåtande av utredare, Form FDA 1572 ( 1572 ), är ett avtal undertecknat av. utredaren att tillhandahålla viss information till sponsorn och försäkra sig om att han/hon kommer att göra det. följa FDA-föreskrifter relaterade till genomförandet av en klinisk undersökning av en.

Dessutom, bör studiekoordinatorer finnas på 1572? Det står det i FAQ studiesamordnare bör "vanligen listas i avsnitt #6 i 1572 ." Detta är en betydande förändring från juli 2008 utkast till vanliga frågor. Många webbplatser listas inte studiesamordnare på FDA 1572 , vilket betyder att de flesta samordnare kommer behöver lämna in finansiell information.

Med tanke på detta, vad är ett formulär 1571?

( Form FDA 1571 ). Ändamål. En Investigational New Drug Application (IND) är en begäran om tillstånd från Food and Drug Administration (FDA) att administrera ett prövningsläkemedel till människor.

Upphör 1572:or?

FDA 1572-talet men fortsatt användning utgånget . FDA 1572 blanketten har en tjänsteman Utgång Datum: 31 maj 2009. Nästan 6 månader sedan! Men FDA rapporterar på sin hemsida att "FDA har OMB-godkännande att använda formuläret fram till 2011-08-31".

Rekommenderad: