Vad är ICH-forskning?
Vad är ICH-forskning?
Anonim

Internationella rådet för harmonisering av tekniska krav för läkemedel för mänskligt bruk ( ICH ) är unik i att sammanföra tillsynsmyndigheter och läkemedelsindustrin för att diskutera vetenskapliga och tekniska aspekter av läkemedelsregistrering.

På samma sätt frågar folk, vad är ICH klinisk forskning?

Bra klinisk öva ( GCP ) är en internationell kvalitetsstandard för dirigering kliniska tester som i vissa länder tillhandahålls av ICH , ett internationellt organ som definierar en uppsättning standarder, som regeringar sedan kan införliva i förordningar för kliniska tester som involverar människor.

För det andra, vad är ICH e6 r2? FDA meddelar ICH E6 ( R2 ) Vägledning. ICH E6 ( R2 ) "diskuterar tillvägagångssätt för utformning, uppförande, tillsyn, registrering och rapportering av kliniska prövningar samt uppdaterade standarder för elektroniska register och väsentliga dokument."

Vet du också, vilka är de tre huvudsakliga GCP-principerna?

Tre grundläggande etiska principer av lika betydelse, nämligen respekt för människor, välgörenhet , och rättvisa, genomsyrar alla andra GCP-principer. Forskning som involverar människor bör vara vetenskapligt motiverad och beskrivas i ett tydligt och detaljerat protokoll.

Vad står ICH e6 för?

Sedan slutförandet i maj 1996, riktlinjerna för god klinisk praxis E6 (R1) producerad av den internationella konferensen om harmonisering( ICH ), har försett klinisk prövningsforskning med en uppsättning procedurstandarder för att säkerställa kvalitetsdata och skydd av mänskliga försökspersoner.

Rekommenderad: