Vem reglerar medicinsk utrustning i Kanada?
Vem reglerar medicinsk utrustning i Kanada?

Video: Vem reglerar medicinsk utrustning i Kanada?

Video: Vem reglerar medicinsk utrustning i Kanada?
Video: How Canada's Universal Health-Care System Works 2024, Maj
Anonim

Som meddelats av den ärade Ginette Petitpas Taylor, hälsominister, Hälsa Kanada har utvecklat en handlingsplan för att påskynda sina ansträngningar för att stärka regleringen av medicintekniska produkter i Kanada, och för att bättre säkerställa optimala hälsoresultat för kanadensare.

På samma sätt kan man fråga sig vem som reglerar medicinsk utrustning i USA?

Food and Drug Administration (FDA

Dessutom, hur godkänns medicinsk utrustning i Kanada? För klass II, III och IV enheter , ansöka om en Kanadensisk medicinsk anordning Licens (MDL) ansökan för din enhet . Observera att en MDL-applikation är för enhet i sig medan en MDEL är ett tillstånd för distributören/importören eller en tillverkare av klass I enheter . Dokument måste lämnas in på engelska eller franska.

Dessutom, vem reglerar medicinsk utrustning i Storbritannien?

MHRA är den utsedda behöriga myndigheten som administrerar och upprätthåller lagen om medicinsk utrustning i Storbritannien . Den har en rad utredande och verkställande befogenheter för att säkerställa deras säkerhet och kvalitet.

Vad reglerar Health Canada?

Hälsa Kanada ansvarar för att hjälpa till kanadensare underhålla och förbättra sina hälsa . Det säkerställer att hög kvalitet hälsa tjänster är tillgängliga och arbetar för att minska hälsa risker. Vi är en federal institution som är en del av Hälsa portfölj.

Rekommenderad: