Vad är syftet med FDA:s användaravgifter?

Video: Vad är syftet med FDA:s användaravgifter?

2024 Författare: Stanley Ellington | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-16 00:23

FDA användaravgift Program. De Användaravgift program hjälper Food and Drug Administration ( FDA ) för att uppfylla sitt uppdrag att skydda folkhälsan och påskynda innovationen i branschen. Office of Financial Management (OFM) ansvarar för den ekonomiska förvaltningen av användaravgift program.

Häri, vad är FDAs användaravgifter?

Det receptbelagda läkemedlet Användaravgift Act (PDUFA) skapades av kongressen 1992 och godkänner FDA samla avgifter från företag som tillverkar vissa humanläkemedel och biologiska produkter. Sedan PDUFA passerade, användaravgifter har spelat en viktig roll för att påskynda läkemedelsgodkännandeprocessen.

Förutom ovan, hur mycket är Pdufa-avgiften? För räkenskapsåret 2018, läkemedelsansökan avgifter är: $2, 421, 495 per fullständig ansökan som kräver kliniska data, $1, 210, 748 per ansökan som inte kräver kliniska data eller per tillägg som kräver kliniska data.

Frågan är också, hur betalas FDA användaravgifter?

Alla anläggningar som krävs för att registrera sig måste först besöka Device Facility Användaravgift hemsida till betala de användaravgift . När du gör betalning och få bekräftelsenummer för din betalning (PIN/PCN), kan du fortsätta till FURLS-webbplatsen för att slutföra dina registrerings- och noteringskrav.

Vem kontrollerar egentligen FDA?

De FDA fick befogenhet av USA:s kongress att genomdriva den federala lagen om mat, droger och kosmetika, som fungerar som byråns primära fokus; de FDA upprätthåller även andra lagar, särskilt Section 361 of the Public Health Service Act och tillhörande bestämmelser, av vilka många inte är direkt relaterade till mat eller

Rekommenderad:

Vad är syftet med överbryggning?

Uttrycket "överbryggning" avser en hängslen, eller ett arrangemang av hängslen, som är fixerat mellan golv- eller takbjälkar för att hålla dem på plats, förhindra bjälklagsrotation och fördela laster över mer än en balk. Korsöverbryggning innebär att ett 'X' bildas mellan reglar av par med hängslen (även känt som sillbenstag)

Vad är syftet med antitrustlagarna?

Målet med dessa lagar är att ge lika villkor för liknande företag som verkar i en specifik bransch samtidigt som de hindrar dem från att få för mycket makt över sin konkurrens. Enkelt uttryckt stoppar de företag från att spela smutsigt för att göra vinst. Dessa kallas antitrustlagar

Vad är syftet med ANA:s etiska kod med tolkningsuttalanden?

Etikkoden för sjuksköterskor med tolkningsutlåtanden (Koden) har utvecklats som en vägledning för att utföra omvårdnadsansvar på ett sätt som överensstämmer med kvalitet i omvårdnad och yrkets etiska skyldigheter

Vad är syftet och syftet med jordbruket?

Målen för ett jordbrukssamhälle är att uppmuntra en medvetenhet om jordbruk och att främja förbättringar av livskvaliteten för personer som bor i ett jordbrukssamhälle genom att: Undersöka jordbrukssamhällets behov och utveckla program för att möta dessa behov