Vad är GLP-erfarenhet?
Vad är GLP-erfarenhet?

Video: Vad är GLP-erfarenhet?

Video: Vad är GLP-erfarenhet?
Video: GLP _subpart A 2024, November
Anonim

God laboratoriepraxis eller GLP är en uppsättning principer avsedda att säkerställa kvaliteten och integriteten hos icke-kliniska laboratoriestudier som är avsedda att stödja forskning eller marknadsföringstillstånd för produkter som regleras av statliga myndigheter.

Dessutom, vad menas med GLP?

God laboratoriepraxis ( GLP ) är ett kvalitetssystem som rör den organisatoriska processen och de förhållanden under vilka icke-kliniska hälso- och miljösäkerhetsstudier planeras, utförs, övervakas, registreras, arkiveras och rapporteras.

Dessutom, vad är GLP GMP-erfarenhet? “ GMP ” är god tillverkningssed, och” GLP ” är god laboratoriepraxis. Både GMP och den GLP är föreskrifter som styrs av Food and Drug Administration (FDA). Dessa bestämmelser är införda för att säkerställa läkemedels säkerhet och integritet.

Vad är syftet med GLP-kvalitetsstandarden i detta avseende?

Principerna för GLP mål att säkerställa och främja säkerhet, konsekvens, hög kvalitet , och tillförlitligheten hos kemikalier i processen för icke-klinisk och laboratorietestning.

Vad är skillnaden mellan GLP och GCP?

God laboratoriepraxis ( GLP ) reglerar de processer och förhållanden under vilka klinisk och icke-klinisk forskning bedrivs. God klinisk praxis ( GCP ) riktlinjer dikteras av International Conference on Harmonization (ICH). ICH GCP styr den etiska och vetenskapliga kvaliteten på kliniska prövningar.

Rekommenderad: