Vad är en GLP-studie?

2024 Författare: Stanley Ellington | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-16 00:23

God laboratoriepraxis eller GLP är en uppsättning principer avsedda att säkerställa kvaliteten och integriteten hos icke-kliniska laboratorier studier som är avsedda att stödja forskning eller marknadsföringstillstånd för produkter som regleras av statliga myndigheter.

Angående detta, vad är en icke GLP-studie?

Föreskrifterna syftar inte till att utvärdera det vetenskapliga eller tekniska beteendet hos studier . Överensstämmelse med GLP föreskrifter krävs inte för upptäckt, grundforskning, screening eller något annat studier där produktens säkerhet inte bedöms. Dessa studier definieras vanligtvis som icke - GLP-studier.

Förutom ovan, vilka är GLP-kraven? På den experimentella (icke-kliniska) forskningsarenan, uttrycket god laboratoriesed eller GLP hänvisar specifikt till ett kvalitetssystem för ledningskontroller för forskningslaboratorier och organisationer för att säkerställa enhetlighet, konsekvens, tillförlitlighet, reproducerbarhet, kvalitet och integritet hos kemikalier (inklusive

Av detta, varför krävs GLP?

Principerna för GLP syftar till att säkerställa och främja säkerhet, konsistens, hög kvalitet och tillförlitlighet hos kemikalier i processen för icke-klinisk testning och laboratorietestning.

Vad är skillnaden mellan GLP och GCP?

God laboratoriepraxis ( GLP ) reglerar de processer och förhållanden under vilka klinisk och icke-klinisk forskning bedrivs. God klinisk praxis ( GCP ) riktlinjer dikteras av International Conference on Harmonization (ICH). ICH GCP styr den etiska och vetenskapliga kvaliteten på kliniska prövningar.