Video: Vad är GLP-certifiering?
2024 Författare: Stanley Ellington | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-16 00:23
God laboratoriepraxis eller GLP är en uppsättning principer avsedda att säkerställa kvaliteten och integriteten hos icke-kliniska laboratoriestudier som är avsedda att stödja forskning eller marknadsföringstillstånd för produkter som regleras av statliga myndigheter.
På detta sätt, vad menas med GLP?
God laboratoriepraxis ( GLP ) är ett kvalitetssystem som rör den organisatoriska processen och de förhållanden under vilka icke-kliniska hälso- och miljösäkerhetsstudier planeras, utförs, övervakas, registreras, arkiveras och rapporteras.
Förutom ovan, vad är GLP GMP? " GMP " är God tillverkningssed , och " GLP ” är god laboratoriepraxis. Både GMP och den GLP är föreskrifter som styrs av Food and Drug Administration (FDA). Dessa bestämmelser är införda för att säkerställa läkemedels säkerhet och integritet.
På motsvarande sätt, varför behövs GLP?
Vikten av GLP GLP bidrar till att säkerställa trovärdigheten och spårbarheten för inlämnade uppgifter, och tar därmed upp frågan om icke-reproducerbarhet i många biofarmaceutiska experiment. GLP är avsett att minimera negativa läkemedelseffekter och förbättra hälso- och miljösäkerhetsprofiler för människor.
Vad är en icke-GLP-studie?
Föreskrifterna syftar inte till att utvärdera det vetenskapliga eller tekniska beteendet hos studier . Överensstämmelse med GLP föreskrifter krävs inte för upptäckt, grundforskning, screening eller något annat studier där produktens säkerhet inte bedöms. Dessa studier definieras vanligtvis som icke - GLP-studier.
Rekommenderad:
Vad är ett underkonto och vad används det till?
Ett underkonto är ett segregerat konto som är kapslat under ett större konto eller relation. Dessa separata konton kan innehålla data, korrespondens och annan användbar information eller innehålla medel som förvaras hos en bank
Vad är ett memo och vad används det till?
Ett memo (eller memorandum, som betyder "påminnelse") används normalt för att kommunicera policyer, förfaranden eller relaterade officiella affärer inom en organisation
Vad är MasterFormat Vad används det till?
Organisera dina byggspecifikationer och projektinformation MasterFormat är ett kodsystem för att organisera byggdokument, kontrakt, designspecifikationer och driftmanualer. Den använder specifika nummer och tillhörande titlar som utgör ett universellt indexeringssystem
Vad är GLP-erfarenhet?
God laboratoriesed eller GLP är en uppsättning principer avsedda att säkerställa kvaliteten och integriteten hos icke-kliniska laboratoriestudier som är avsedda att stödja forskning eller marknadsföringstillstånd för produkter som regleras av statliga myndigheter
Vad är en GLP-studie?
God laboratoriesed eller GLP är en uppsättning principer avsedda att säkerställa kvaliteten och integriteten hos icke-kliniska laboratoriestudier som är avsedda att stödja forskning eller marknadsföringstillstånd för produkter som regleras av statliga myndigheter